藥品生產企業GMP驗證

藥品生產企業GMP驗證

藥品作為一種特殊商品，其質量的優劣直接關系到藥品功效，關系到人民群眾的身體健康，藥品生產企業須按照GMP即《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及附錄要求進行驗證。
我們的服務 制藥醫療 藥品生產企業GMP驗證

藥品生產企業GMP驗證 政策要求

藥品作為一種特殊商品，其質量的優劣直接關系到藥品功效，關系到人民群眾的身體健康，藥品生產企業須按照GMP即《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及附錄要求進行驗證，證明其操作規程（或方法）、生產工藝或系統能夠達到預期效果。

藥品生產企業GMP 驗證項目

驗證項目：藥品生產企業的庫、車、保溫箱、恒溫恒濕箱、生化培養箱、溫濕度的4Q、計算機溫濕度系統等

藥品生產企業GMP 驗證服務

設施設備測試：藥企設備設施的驗證測試。

GMP企業服務：GMP認證咨詢、倉儲設備設施驗證、運輸設備設施驗證、廠房溫濕度分布驗證、公用系統驗證、設備設施驗證和確認，以及計算機化系統驗證等全套的確認測試。

驗證方案報告：中科檢測提供完整的驗證測試方案及報告。