穩定性試驗箱3Q驗證

穩定性試驗箱3Q驗證

穩定性試驗箱3Q認證就是質量體系認證，通過IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動。
我們的服務 制藥醫療 穩定性試驗箱3Q驗證

穩定性試驗箱3Q 驗證介紹

穩定性試驗箱3Q認證就是質量體系認證，通過IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要，設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和GMP要求。

穩定性試驗箱3Q 驗證條件

1.至少有6批符合要求的數據，有20批以上的數據更好。

2.檢驗方法已經過驗證，檢驗的結果可以用數值表示，可以進行統計分析。

3.批記錄符合制藥GMP要求，記錄中有明確的工藝條件，且有關于偏差的分析說明。

4.有關的工藝變量是標準化的，并一直處于控制狀態，如原料標準、潔凈區的級別、分析方法、微生物控制等。

5.通常用于非無菌產品的工藝驗證，以積累的生產、檢驗和其他有關歷史資料為依據，回顧、分析工藝控制的全過程，證實其控制的有效條件。


穩定性試驗箱3Q 服務優勢

中科檢測十年以上經驗專業驗證工程師；

全國設立辦事處、長駐業務和工程技術團隊；

提供穩定性試驗箱3Q驗證規范化培訓指導，用戶贊譽高；

將驗證化繁為簡/智能透明，為客戶提供更方便快捷的服務！