水系統3Q驗證

水系統3Q驗證

純化水系統驗證項目包括純化水系統的安裝確認、運行確認、性能確認及純化水系統的監控和日常監測。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統3Q驗證服務，出具GMP驗證合規報告。
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水系統3Q驗證 項目介紹

車間生產用水系統一般為純化水系統，主要由預處理系統(機械過濾器、活性碳過濾器組成)、二級反滲透純化水制備系統、分配系統、消毒系統及控制系統組成，為確保純化水產量、質量達到生產要求，應進行純化水系統驗證，純化水系統驗證項目包括純化水系統的安裝確認、運行確認、性能確認及純化水系統的監控和日常監測。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務，出具GMP驗證合規報告。

水系統3Q 驗證目的

1.驗證水系統有能力穩定地供應符合要求的生產用水。
2.檢查并確認該純化水系統安裝符合設計要求，資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認該純化水系統運行、性能均符合設計要求，資料和文件符合GMP要求，其水質符合《純化水質量標準》（根據現行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定）的要求。

水系統3Q 驗證項目

酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度檢查（細菌、霉菌和酵母菌總數）

水系統3Q驗證 服務優勢

具有豐富的中外資藥企3Q驗證經驗；
擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經驗、專業的測試團隊，多年水系統驗證經驗；
具有全面的水質檢測資質，具有中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測的CMA和CNAS資質。