壓縮空氣系統3Q驗證

壓縮空氣系統3Q驗證

壓縮空氣系統驗證是確認該系統按標準操作規程進行時能夠滿足生產需求，符合GMP要求，證明設備、系統及其各項技術參數能夠持續達到設計要求及生產工藝要求，使壓縮空氣系統處于受控狀態。
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壓縮空氣系統3Q驗證 項目介紹

潔凈壓縮空氣系統采用空氣壓縮機產生壓縮空氣，經過冷凍干燥機除去水分，通過三級空氣去塵粒、油分，達到潔凈空氣凈化，并在使用點終點根據需要安裝除菌過濾器。使壓縮空氣的潔凈度符合工藝用氣的要求。壓縮空氣系統對產品的質量和安全起著決定性的作用。中科檢測開展壓縮空氣系統3Q驗證服務，提供GMP驗證合規報告。

壓縮空氣系統3Q 驗證目的

壓縮空氣系統驗證是確認該系統按標準操作規程進行時能夠滿足生產需求，符合GMP要求，證明設備、系統及其各項技術參數能夠持續達到設計要求及生產工藝要求，使壓縮空氣系統處于受控狀態。

壓縮空氣系統3Q 驗證內容

預確認
確認目的：根據壓縮空氣系統投標書中系統配置表對設備進行開箱驗收
確認內容：供應商基本情況、系統技術資料、整機裝配外觀、隨機配件
安裝確認（IQ）
確認目的：保證安裝質量達到設備安裝驗收規范要求。
確認內容：壓縮空氣系統送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質
運行確認（OP）
確認目的：設備在正確選型、規范安裝之后，根據設定的空氣壓縮機標準操作規程對系統進行足夠試驗，證明系統否達到設計所定的各項技術參數，并對空氣壓縮機標準操作規程進行必要的修正和補充。
確認內容：空壓機供氣壓力、貯氣罐安全閥動作、貯氣罐壓力表指示、冷干機入口溫度、環境溫度、冷干機入口壓力、管路泄漏檢查
性能確認（PQ）
確認目的：進行一步確認空氣壓縮機標準操作規程的可行性;是否能滿足生產工藝及設計要求;空氣處理后是否能達到相應級別凈化空氣要求。
確認內容：壓縮空氣產量確認（空壓機出口壓力、空壓機產氣量、過濾器前后壓差）、壓縮空氣潔凈度確認（懸浮粒子數、活微生物數）