急性毒性 試驗介紹
急性毒性試驗是指一次或24小時內多次染毒的試驗,是毒性研究的第一步。要求采用嚙齒類或非嚙齒類兩種動物。通常為小鼠或大鼠采用經口、吸入或經皮染毒途徑。急性毒性試驗主要觀察對實驗動物一次給藥后所產生的毒性癥狀及其程度,出現和消失的時間,死亡的發生率并計算出其最大給藥量,最小致死量、半數致死量(LD50)等。
中科檢測可開展急性毒性試驗,評價藥物毒性大小和性質。
急性毒性 試驗意義
急性毒性試驗的目的是推測新藥對人的急性毒性的強弱。同時,它可以為長期毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗等試驗設計提供劑量選擇依據和有關毒性信息,還可以推測受試藥物毒性發生的速度和持續時間,與半數有效量(ED50)比較判斷新藥的安全系數。因此,急性毒性試驗對了解新藥的毒性是非常必要的。
急性毒性 試驗方法
1.半數致死量(LD50)的急性毒性試驗方法:指一個毒物在實驗生物的群體中可引起半數死亡的劑量
2.最大耐受劑量(MTD)試驗方法:最大耐受劑量,是引起動物出現明顯的中毒反應而不產生死亡的劑量
3.最大受試藥物量試驗方法:在合理的濃度及合理的容量條件下,用最大的劑量給予實驗動物,觀察動物的反應
4.單次口服固定劑量方法(Fixed-dose procedure):選擇5、50、500和2000mg/kg 四個固定劑量。
急性毒性 試驗標準
GB/T 21606-2022 化學品 急性經皮毒性試驗方法
GB/T 28648-2012 化學品 急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法
SN/T 4030-2014 香薰類化妝品急性吸入毒性試驗
NY/T 1980-2018 肥料和土壤調理劑 急性經口毒性試驗及評價要求
GB/T 15670.25-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第25部分:急性遲發性神經毒性試驗
GB/T 15670.2-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗 霍恩氏法
GB/T 15670.3-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第3部分:急性經口毒性試驗 序貫法
GB/T 15670.4-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第4部分:急性經口毒性試驗 概率單位法
GB/T 15670.5-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第5部分:急性經皮毒性試驗
GB/T 15670.6-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第6部分:急性吸入毒性試驗
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