一次性注射器檢測

中科檢測開展一次性注射器檢測服務，可為一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器等產品提供專業的環氧乙烷殘留量、無菌檢測、細菌內毒素等指標檢測服務。

我們的服務制藥醫療 一次性注射器檢測

一次性注射器檢測介紹

在藥包材領域中，一次性注射器可謂是最常見的實用工具，我國也是全球一次性使用無菌注射器具最主要的生產國家。由于一次性注射器是通過人體表皮注射的方式，將藥物直接注入肌體或人體血液，因此與人的身體健康和生命安全直接掛鉤，緊密相連。因此，十分有必要對一次性注射器進行注射針尖穿刺力、針頭與針座連接力、針頭護帽拔出力、活塞滑動性、器身密合性等基礎性能指標的專業檢測。
中科檢測開展一次性注射器檢測服務，可為一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器等產品提供專業的環氧乙烷殘留量、無菌檢測、細菌內毒素等指標檢測服務。

一次性注射器檢測范圍

一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器、配藥用注射器、低阻力注射器等。

一次性注射器檢測項目

1. 物理機械性能：硬度、壓縮永久變形、拉伸強度變化率、斷裂伸長變化率
2. 化學性能：酸堿度、可萃取重金屬含量、還原物質、紫外吸光度、灰分
3. 生物相容性：熱原、細胞毒性、溶血試驗、皮內刺激、致敏試驗、全身毒性試驗
4. 外觀要求：清潔、無異味、無氣泡、缺損、裂痕、基準線等

一次性注射器檢測標準

YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用無菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 預充式沖管注射器用鹵化丁基橡膠活塞
SN/T 0323.2-2007 進出口醫療器械檢驗規程第2部分：一次性使用無菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器