一次性口罩 檢測介紹
常見的一次性口罩可根據使用人群的不同分為醫用口罩和普通口罩。醫用口罩一般是采用一層或者多層非織造布符合制造而成的,主要的生產工藝包括有熔噴、紡粘、熱風或者針刺等,是一種具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等性能的醫療防護用品。
其中一次性醫用口罩一般應用于普通的醫療環境中,對于密合性以及血液隔絕作用沒有過多的要求。常見的一次性醫療口罩分為耳帶式和系帶式兩種,在外形上,與醫用外科口罩相似。
中科檢測是專業的一次性口罩檢測機構,可開展各種性能的一次性口罩檢測服務。
一次性口罩 檢測范圍
一次性防護口罩可分為一次性平面口罩,一次性立體口罩。
其中立體口罩又可分為:杯型口罩,折疊口罩,鴨嘴口罩。
一次性口罩 檢測項目
常規項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶
功能項目:細菌過濾效率(BFE)、通氣阻力
微生物指標:微生物限度、無菌(滅菌方式提供的產品)、環氧乙烷殘留量
生物學評價:細胞毒性、皮膚刺激、遲發型超敏反應
一次性口罩 檢測標準
YY/T 0969-2023 一次性使用醫用口罩
GB/T 14233.1-2022 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.5 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.12 醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料
YY0469 醫用外科口罩
中華人民共和國藥典 2020年版 四部
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