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- 2024-10-12
- 來源:中科檢測
保濕類化妝品主要是通過吸濕和保水對皮膚起到保濕作用。作為化妝品最基本的功能,品牌做好保濕功效的評價意義重大。根據2021年5月1日施行的化妝品功效宣稱評價規范規定,僅具有保濕功效的化妝品,可以通過文獻資料調研、研究數據分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等方式進行功效宣稱評價。
中科檢測是專業的化妝品檢測與功效評價中心,經國家藥品監督管理部門確認可承擔化妝品注冊和備案檢驗等工作,可提供化妝美白功效評價、化妝品安全性評價、化妝品安全檢測等化妝品安全相關服務。
化妝品保濕功效評價原理
采用電容法測定人體皮膚角質層的水分含量是基于水和其他物質的介電常數差異顯著,按照皮膚角質層水分含量的不同,測得的皮膚的電容值不同,其參數可代表皮膚水分含量。
化妝品保濕功效評價:試驗條件和志愿者要求
1)測試環境條件
測試環境溫度:20°C~22°C,濕度40%~60%,并且進行實時動態監測。
2)志愿者人數
有效志愿者24人~30人。
3)志愿者條件
年齡在18歲~ 65歲之間(妊娠或哺乳期婦女除外)。
前臂測試區域電容法皮膚水分測定儀的基礎值在15 ~45 ( Comeometer Unit, C.U.)之間,其他電容法測定儀器可用Comemeter校正。
無嚴重系統疾病、無免疫缺陷或自身免疫性疾病者,受試部位沒有接受過皮膚治療、美容以及其他可能影響結果的測試。
無活動性過敏性疾病者。
無體質高度敏感者。
近一月內未曾使用激素類藥物及免疫抑制劑者。
現在或最近三個月受試部位未參加其他臨床試驗者。
化妝品保濕功效評價:測定步驟
1)測試前的準備
受試部位測試前2天~3天不能使用任何產品(化妝品或外用藥品),1h~3h不能接觸水。試驗前,受試者需要統一清潔雙手前臂內側。清潔方法為用干的面巾紙擦拭干凈。
受試者雙手前臂內側應做好測量區域標記,試驗區域面積至少3cmx3cm,同一手臂可同時標記多個區域,每個測試區域之間間隔至少1cm。
正式測試前應該在符合標準的房間內靜坐至少20min,不能喝水和飲料。前臂暴露,呈測試狀態放置,保持放松。
2)測定
產品涂抹區和空白對照區應隨機分布于左右手臂標定區域,確保所有產品和空白區域位置在統計學上達到平衡。
測試樣品按(2.0±0.1)mg/cm?的用量進行單次涂布,使用乳膠指套將試樣均勻涂布于試驗區內,并記錄實際涂樣量。
按電容法皮膚水分測定儀使用說明書調整儀器后,進行產品區域和對照區域的測量,每個區域平行測定至少3次。先測量各測試區域的初始值(樣品使用前),然后在設定時間后測定受試區域和對照區域的皮膚水分含量。設定時間應大于1h,可根據產品計價需要設定2h、3h等多個測定點,通常不超過24h。
同一個受試者的測試必須使用同一儀器由同一個測量人員完成,兩次測量之間應清潔測量探頭。
產品使用期間如志愿者皮膚出現不良反應,應立即終止測試,并對志愿者進行適當醫治。對不良反應應予以記錄。
化妝品保濕功效評價:結果判定
陽性結果:產品使用前后,測試區域角質層水分含量呈顯著性差異,表示該受試樣品具有保濕效果。
陰性結果:產品使用前后,測試區域角質層水分含量無顯著性差異,表示該受試樣品不具有保濕效果。
注:該判定標準不是化妝品保濕功效判定的惟一方法。
化妝品保濕功效評價:試驗報告
試驗報告應包括:
a)識別被測化妝品所需全部資料;
b)試驗所采用的方法;
c)試驗設定時間;
d)試驗結果:包括每個志愿者每次試驗的結果,按規定的計算方法進行數據處理;
e)試驗結論:根據統計結果得出產品是否具有保濕功效;
f)試驗中的異常現象;
g)試驗的日期;
h)報告后附試驗房間溫度濕度動態記錄;
i)檢驗者、校核人和技術負責人分別的簽字以及檢驗單位公章。
檢驗檢測認證服務機構。
整體技術解決方案。
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