潔凈室環境監測

潔凈室環境監測

中科檢測具有潔凈室環境監測的CMA資質，可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目，報告具備CMA資質。
我們的服務 衛生評價 潔凈室環境監測

潔凈室環境 檢測介紹

在藥品生產的過程中，存在許多影響藥品質量的因素，其中就包括環境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質量安全，中國GMP對無菌藥品生產的潔凈級別提出了具體要求，同時也提出了增加在線監測的要求。
中科檢測具有潔凈室環境監測的CMA資質，可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目，報告具備CMA資質。

潔凈室環境 檢測項目

在生產操作前，要檢查、控制好區域內的溫度、濕度和壓差；在生產過程中，要監測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況；在關鍵操作完成后，要監測設施、設備的表面和人員衛生狀況。同時，在生產開始前后，都要檢測隔離操作手套。

潔凈室環境 檢測標準

《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010