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新聞資訊 技術文章 無塵車間檢測標準依據 無塵車間潔凈度檢測指標要求
無塵車間檢測標準依據 無塵車間潔凈度檢測指標要求
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  • 2024-08-22
  • 來源：中科檢測

    無塵車間潔凈室，適用于許多場合，也是很多工廠或者實驗室需要的環境，尤其是在生物制藥領域這塊，無塵車間檢測就需要定期來做，以確保潔凈房標準可以滿足使用需求，降低數值誤差和保障質量。



    無塵車間檢測標準依據


    GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》


    GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》


    GB/T16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》


    GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法


    GB/T5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》


    GB/T5700-2008（6.1）照明測量方法


    GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》


    GB50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》


    GB50472-2008電子工業潔凈廠房設計規范


    GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范


    YY0569-2011《II級生物安全柜》


    JG/T292-2010《潔凈工作臺》


    《消毒技術規范》2002版


    《中國藥典2020年版》


    無塵車間潔凈度檢測指標要求


    1.送風和排風量：如果房間是湍流的潔凈室，則必須測量送風和排風量。如果是單向流動潔凈室，則必須測量風速。


    2.每個區域之間的氣流控制：為了證明每個區域之間的氣流運動方向是正確的，即它從清潔區域流向清潔度較差的區域，必須檢查：


    （1）壓力每個區域的差異是正確的


    （2）門或墻壁在地板，地板等的開口處的氣流運動方向是正確的，即它從清潔區域流向清潔程度較差的區域。


    3.過濾器泄漏檢測：應檢查高效過濾器及其外部框架，以確保懸浮的污染物不會通過：


    （1）損壞的過濾器


    （2）過濾器與其外框之間的間隙


    （3）過濾器設備的其他部分侵入房間。


    4.隔離泄漏檢測：該測試旨在證明懸浮的污染物不會滲入建筑材料進入潔凈室。


    5.室內氣流控制：氣流控制測試的類型取決于潔凈室湍流或單向氣流的氣流模式。如果潔凈室中的氣流湍流，則必須確認潔凈室中沒有空氣流通不足的區域。如果是單向流動潔凈室，則必須驗證整個房間的風速和風向都符合設計要求。


    6.懸浮顆粒物濃度和微生物濃度：如果上述測試符合要求，則最終測量顆粒濃度和微生物濃度（必要時），以證明它們符合無塵室設計的技術條件。


    7.其他測試：除上述污染控制測試外，有時還必須執行以下一項或多項測試：溫度-相對濕度-室內供熱和制冷能力-噪聲值-照度-振動值


    中科檢測具有無塵車間檢測的CMA&CNAS資質，可開展食品、藥品、消毒產品、醫療器械、電子產品、醫院手術室等凈化車間檢測、調試、咨詢等潔凈度檢測的相關技術服務。