化學品生殖/發育毒性 檢測介紹
生殖發育毒性是指子代在出生前、圍產期和出生以后所顯現出的結構(機體缺陷)或功能異常。
中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展化學品生殖/發育毒性試驗,報告具有CMA和CNAS資質。
化學品生殖/發育毒性 試驗動物
主要是針對火鼠設計的。如果使用其他種類的動物,需要進行相應的修改。不能使用低生育力或者已知發育聯陷高的動物品系,要使用健康,未交配和未曾做過試驗的動物。應當明確實驗動物的種屬、品系、性別、體重和年齡。試驗初,動物的體重差異應當控制在最小范圍,每只動物的體重不能超過同性別平均體重的±20%。
化學品生殖/發育毒性 試驗原理
按照雌、雄兩個性別,設多個劑量組給予受試物。 從試驗開始至處死時,雄性動物的染毒期至少為4周,即交配前期最少染毒2周,交配期和交配后期染毒2周。由于雄性動物交配前期的染毒時間較短,僅以繁殖能力的大小來評價化學品對雄性動物生殖系統的影響是不夠的,因此應進行病理組織學檢查。以全面評價化學品對雄性動物繁殖力和精子形成的毒性作用。
雌性動物在整個試驗周期內都應進行染毒,交配前期至少染毒2周(相當于兩個完整的發情期),交配期,妊娠期和分娩后至少4d都需進行染毒,直至處死的當日。
適應期過后,試驗周期的長短取決于雌性動物的狀態,一般為54d(交配前至少14d,交配期為14 d,妊娠期22 d,哺乳期4 d)。或者經局部應用后產生。
化學品生殖/發育毒性 檢測標準
GB/T 21766-2008 化學品 生殖/發育毒性篩選試驗方法
GB/T 21771-2008 化學品 重復劑量毒性合并生殖/發育毒性篩選試驗方法
GB 30000.22-2013 化學品分類和標簽規范 第22部分:生殖細胞致突變性
GB 30000.24-2013 化學品分類和標簽規范 第24部分:生殖毒性
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