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新聞資訊 技術文章 高效過濾器檢漏周期要求 潔凈區高效檢漏怎么測
高效過濾器檢漏周期要求 潔凈區高效檢漏怎么測
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  • 2024-07-02
  • 來源：中科檢測

    高效過濾器是一種高效除塵設備，可以有效清除工業生產中的粉塵顆粒、空氣中的微生物、農藥、垃圾焚燒產生的有害物質等。其具有高效率、低能耗、使用壽命長等優點，廣泛應用于制藥、化工、食品、電力等行業。


    高效過濾器在運行過程中，由于各種原因可能會發生泄漏。因此，定期檢測檢查高效過濾器的密封性能以及損壞情況就顯得非常必要。



    高效過濾器檢漏周期要求


    FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應進行。


    當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。


    潔凈區高效檢漏測試方法


    高效過濾器是潔凈區的重要組成部分，它能夠有效地過濾空氣中的有害顆粒和微生物，保證潔凈區內的空氣質量達到一定的標準。因此，高效過濾器的正常運行對于保持潔凈區的潔凈度和生產效率至關重要。


    為了保證高效過濾器的正常運行，需要進行定期的檢漏工作。以下介紹了幾種常用的檢漏方法：


    1.壓力衰減法


    壓力衰減法是一種較為常用的檢漏方法。將高效過濾器兩側的壓力差控制在相同的條件下，通過檢測時間內的壓力衰減值來判斷高效過濾器的漏風情況。該方法檢測的是過濾器的整體漏風情況。


    2.量值法


    量值法是一種較為直觀的檢漏方法。利用檢漏儀對高效過濾器表面進行檢漏。檢測到漏風點后，記錄漏點的位置并進行修補。該方法檢測的是過濾器表面的局部漏風情況。


    3.顆粒計數法


    顆粒計數法是一種精準的檢漏方法。通過向過濾器內輸入半微米顆粒來檢測過濾器的漏風情況。該方法可以同時檢測高、中、低效過濾器，并發現漏風點的位置。