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消字號生產車間檢測內容及潔凈等級要求
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  • 2024-07-02
  • 來源：中科檢測

    消字號產品是指經過衛生部門審核批準的消毒產品。這類產品具有明確的殺菌作用，可以有效地預防和控制疾病傳播。消字號凈化車間是一種專門用于生產消字號產品的無菌室，它用于消字號產品的制造、包裝、貯存等過程。


    因此，這些車間通常要求處于潔凈空間環境中，以避免外來污染對產品造成影響。凈化車間通常是為了滿足行業標準的要求而建立的。中科檢測開展消字號生產車間檢測驗收服務，可以出具CMA、CNAS資質認證報告。



    消字號生產車間檢測內容


    消毒產品潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風速；


    空氣微生物：空氣中細菌菌落總數；


    人手表面微生物：人手表面細菌菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌；


    工作臺表面微生物：工作臺表面細菌菌落總數；


    紫外燈：紫外線輻射強度；


    純化水：微生物限度、性狀、電導率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發物、重金屬；


    消字號生產車間潔凈等級要求


    根據車間內空氣中懸浮粒子的濃度，消字號凈化車間應被劃分為相應的潔凈度等級，如ISO5級、ISO6級等。高等級的潔凈車間具有更低的粒子濃度，更適用于對潔凈度要求較高的消毒產品生產。


    消字號生產車間檢測標準


    GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》


    GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》


    GB/T16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》


    GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》


    GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》


    《消毒技術規范》2002版《中國藥典2020年版》


    消字號生產車間環境要求


    1.空氣凈化：凈化車間通常要求空氣中細菌、灰塵、顆粒物等物質的濃度都要非常低。這可以通過空氣凈化系統來實現，包括高效風機、二次過濾等。


    2.潔凈程度：消字號凈化車間的潔凈程度要求非常高，一般以萬級和十萬級為標準。這些車間通常要求潔凈程度高，減少細胞分裂和繁殖。潔凈程度越高，產量就越高，生產效率也越高。


    3.溫度濕度：凈化車間通常需要保持穩定的溫度和濕度，以確保產品的質量穩定。溫度一般控制在20-25℃，濕度在40-70%之間。