手部抗抑菌劑備案檢測

政策要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。中科檢測開展手部抗抑菌劑備案檢測服務，具備CMA、CNAS資質認證。

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手部抗抑菌劑備案檢測備案要求

消毒產品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。第一類、第二類消毒產品首次上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告”，要求消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準，并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告，獲得許可后方可進行生產銷售。中科檢測開展手部抗抑菌劑備案檢測服務，具備CMA、CNAS資質認證。

手部抗抑菌劑備案檢測檢測項目

理化指標：外觀（色度、透明、感官）；有效成分含量測定；穩定性試驗；pH值測定
微生物指標：細菌菌落總數、大腸桿菌、真菌菌落總數、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗：大腸桿菌殺滅試驗；金黃色葡萄球菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗；中和劑鑒定試驗；等等
抑菌試驗：大腸桿菌抑菌試驗；金黃色葡萄球菌抑菌試驗；白色念珠菌抑菌試驗；等等
毒理試驗：多次皮膚刺激試驗；破損皮膚刺激試驗；皮膚變態試驗；眼刺激試驗；等等

手部抗抑菌劑備案檢測評價內容

衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。