紫外線物表消毒器 備案要求
消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告”,要求消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準,并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產銷售。中科檢測開展紫外線物表消毒器備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
紫外線物表消毒器備案 檢測項目
殺菌因子:紫外線強度;紫外線強度波動范圍;有效壽命;工作噪聲
消毒效果:實驗室微生物殺滅試驗(白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、等等);現場試驗(自然菌)
泄漏量:紫外線泄漏量;臭氧泄漏量
病毒滅活試驗:脊髓灰質炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等;
紫外線物表消毒器備案檢測 評價內容
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
- 電話:400-133-6008
- 地址:廣州市天河區興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區科學城蓮花硯路8號(黃埔實驗室) - 郵箱:atc@gic.ac.cn