GMP認證

GMP認證

GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

GMP認證 檢測介紹

GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

GMP認證 服務范圍

新（改）建工廠（車間）圖紙審核、GMP質量管理體系建立；

生產關鍵設備驗證（包含自動化設備）、水系統驗證、空調系統驗證；

實驗室儀器 設備驗證、計算機化系統驗證；

“模擬飛行檢查”服務、第三方GMP審計評估、數據可靠性審計；

GMP合規性咨詢、年度GMP審計服務、企業培訓；

FDA認證、TGA認證、國產/進口藥品注冊；

質量管理系統、實驗室數據管理系統、數據備份系統；


GMP認證 檢測標準

《藥品生產質量管理規范》及無菌藥品附錄（2010版）

GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》

《藥品生產驗證指南》(2003版)

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》

GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》

GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》


GMP認證 檢測優勢

中科檢測為企業提供專業的中國GMP認證咨詢服務，服務眾多企業進行相關中國GMP認證咨詢，幫助許多企業通過中國GMP認證，擁有專高質量的專家團隊，在中國GMP認證方面經驗豐富，專業高效。