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潔凈區懸浮粒子檢測標準及方法介紹
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  • 2024-08-06
  • 來源：中科檢測

    潔凈區的一個重要要求就是塵埃粒子受控，因此對潔凈區的塵埃粒子的含量需要進行定期的監測。中科檢測是第三方潔凈工程檢測機構，開展潔凈區懸浮粒子檢測服務。


    潔凈區指對塵粒及微生物污染規定需進行環境控制的區域。其建筑結構，裝備及其使用均具有減少對該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。其他相關參數諸如：溫度、濕度、壓力也有必要控制。


    懸浮粒子指用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍在0.1μm~1000μm的固體和液體粒子。對于懸浮粒子計數測量儀，一個微粒球的面積或體積產生一個響應值，不同的響應值等價于不同的微粒直徑。



    潔凈區懸浮粒子檢測標準


    GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》


    本標準規定了空氣懸浮粒子污染的測試方法。


    本標準適用于醫藥工業潔凈室和潔凈區，無菌室或局部空氣凈化區域(包括潔凈工作臺)的空氣懸浮粒子測試和環境的驗證。


    本標準不能用于表征物理的、化學的、反射線學的，或空氣微粒的可繁殖特性。


    潔凈區懸浮粒子檢測方法


    GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》采用計數濃度法，即通過測試潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室（區)的懸浮粒子潔凈度級別。


    潔凈區懸浮粒子檢測要點


    1必須按照測試儀器的檢定周期，定期對測試儀器作檢定。應使用檢定合格，且在使用有效期內的儀器。


    2測試儀器在未進人被測區域時，若必需，則先清潔表面，或在相應的潔凈室內準備和存放(用保護罩或其他適當地外罩保護儀器)。


    3在100級潔凈室內用紙時，上面應蒙上一張透明不沾塵的覆蓋物，在100級潔凈室內不能用鉛筆和橡皮。


    4使用測試儀器時應嚴格按照儀器說明書操作。


    4.1儀器開機，預熱至穩定后，方可按測試儀器說明書的規定對儀器進行校正，同時檢查采樣流量和等動力采樣頭。


    4.2采樣管口置于采樣點采樣時，在計數趨于穩定后，開始連續讀數。


    4.3采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。


    4.4采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外長度不得大于1.5m。


    4.5粒子計數器采樣日和儀器工作位置宜處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量偏差。