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新聞資訊 技術文章 潔凈室檢測驗收指標：沉降菌檢測要求及方法
潔凈室檢測驗收指標：沉降菌檢測要求及方法
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  • 2024-08-16
  • 來源：中科檢測

    沉降菌的數量是評價潔凈室空氣質量的重要指標之一，?其數量應當控制在合理的范圍內，?以確保潔凈室的衛生安全。潔凈室檢測驗收中，沉降菌檢測方法有哪些？?


    基本上，在醫院潔凈室、化妝品車間、消毒品車間、電子廠車間、GMP車間（藥廠）、生物安全柜、乳制品車間、食品車間、醫療器械車間、制水車間等潔凈車間檢測中，有許多時候會涉及到沉降菌的檢測，但每類也不全然相同：不同標準對于沉降菌平皿數的規定稍有不同。在布置位置上，個別標準也有較大的差異，要視具體情況來確定檢測方法等。


    潔凈室檢測驗收指標-沉降菌介紹


    空氣沉降菌檢測是通過自然沉降，收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿中，在適宜的溫濕度條件下，培養一定時間，讓其繁殖到可見菌落進行計數，通過計數培養皿中的菌落數，來判定潔凈環境中活的微生物數，并以此來評定潔凈區域的潔凈度。


    潔凈室沉降菌檢測要求


    （1）溫度和濕度


    潔凈室(區)的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應（溫度控制在18℃-28℃，相對濕度控制在45%65%之間）。


    （2）壓差


    空氣潔凈度不同的潔凈室(區)之間的壓差應>5Pa，空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區)對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區)一般要求呈相對正壓。


    （3）測試狀態


    1）靜態或動態均可進行測試。


    2）靜態測試時室內測試人員不得多于2人。


    3）測試報告中應標明測試狀態及室內測試人數。


    （4）測試時間


    1）靜態a測試時，對非單向流潔凈室，測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于30min后開始。


    2）靜態b測試時，對非單向流潔凈室，測試宜在生產操作人員撤離現場并經過20min自凈后開始。


    3）在動態測試時，須記錄生產開始的時間及測試時間。


    潔凈室沉降菌檢測方法


    （1）選擇合格的一次性成品培養基，測試前培養皿表面必須嚴格消毒，按采樣點布置圖逐個放置，然后從里到外逐個打開培養皿蓋，使培養基表面暴露在空氣中。


    （2）靜態測試時，培養皿暴露時間為30min；動態測試時，培養皿暴露時間為3h。


    （3）全部采樣結束后，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。


    （4）采用大豆酪蛋白瓊脂平板經采樣后，在30℃~35℃培養箱中培養，時間不少于2d。


    （5）采用沙氏培養基(SDA)平板經采樣后，在20℃~25℃培養箱中培養，時間不少于5d。每批培養基應有對照試驗，檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。


    菌落計數


    （1）用肉眼對培養皿上所有的菌落直接計數、標記，然后用5~10倍放大鏡檢查，有否遺漏。


    （2）若平板上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。采樣次數：每個采樣點一般采樣一次。


    中科檢測具有潔凈室沉降菌檢測的CMA資質，可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目，報告具備CMA資質。


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