400-133-6008
28次
2024-08-16 - 來源：中科檢測
?潔凈室沉降菌檢測的主要作用是評估潔凈室內的空氣質量和衛生狀況，?以及判斷微生物污染程度。潔凈室沉降菌的檢測國家標準要求有哪些？微生物實驗室針對沉降菌的標準是多少？?
潔凈室沉降菌檢測國標規范要求
1、?測試方法?：?根據國家標準GB/T16294-2010，?規定了醫藥工業潔凈室和潔凈區中沉降菌的測試方法。?這些標準適用于藥品及醫療器械潔凈廠房、?潔凈實驗室、?局部空氣凈化區域等受控環境的沉降菌測試。?特別適用于單向流受控環境的動態測試，?為避免采樣方法對潔凈室(區)造成干擾，?建議采用沉降菌測試而非浮游菌測試。?
2、?沉降菌數量標準?：?國家標準GB/T16292-2010《?潔凈車間及其設施》?中規定了潔凈車間中空氣的沉降菌數量應當符合的標準。?具體為：?
Ⅰ級：?沉降菌數量不超過1cfu/平方米·小時。?
Ⅱ級：?沉降菌數量不超過5cfu/平方米·小時。?
Ⅲ級：?沉降菌數量不超過10cfu/平方米·小時。?
Ⅳ級：?沉降菌數量不超過20cfu/平方米·小時。?
3、?采樣點布置?：?在不同級別的潔凈室中，?采樣點的布置位置和數量有所不同。?例如，?萬級手術室中央區布置3個點、?周邊區6個點，?共9個；?百級手術室中央區布置13個點、?周邊區8個點，?共21個等。?采樣點可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
微生物實驗室沉降菌標準?
微生物實驗室沉降菌的標準范圍如下：
百級：≤1CFU/皿；
千級：≤2CFU/皿；
萬級：≤3CFU/皿；?
此外，根據國家標準GB/T16294-2010，潔凈室（區）沉降菌的測試方法也有詳細規定。測試前，被測試潔凈室（區）的溫度、濕度須達到規定的要求，靜壓差必須控制在規定值內，并且已經過消毒。測試狀態有靜態和動態兩種，測試狀態的選擇必須符合生產的要求，并在報告中注明測試狀態。
潔凈室沉降菌檢測目的?
?檢測實驗動物生活環境?：?通過規范沉降菌檢驗的基本原則、?技術要求和方法程序，?確保實驗動物的生存環境符合衛生標準。?
?判斷微生物污染程度?：?通過收集和分析空氣中的微生物粒子，?判斷潔凈室內微生物污染的程度，?從而采取相應的清潔和消毒措施。?
?保障產品質量和公共衛生安全?：?在食品、?藥品等生產領域，?通過沉降菌檢測可以確保產品的生產環境符合衛生要求，?避免產品受到微生物污染，?從而保障消費者的健康。??
檢驗檢測認證服務機構。
整體技術解決方案。
電話：400-133-6008
地址：廣州市天河區興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區科學城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
郵箱：atc@gic.ac.cn
