化妝品功效性評價的主要方法及評價標準

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化妝品功效性評價的主要方法及評價標準

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2024-06-25
來源：中科檢測

隨著消費者需求的日益多元化，化妝品產業正迅猛發展，相關法律法規也經歷著重大變革，更加嚴謹和全面。與此同時，作為化妝品產品質量控制的重要板塊，化妝品功效性評價研究的重要性日益凸顯，也成為世界各國化妝品企業及研究機構的關注熱點。

　　一、化妝品的概念

　　應對化妝品行業飛速的發展以及行業分類的細化，我國化妝品法規也正在經歷巨大的變革。，《化妝品監督管理條例》中，了化妝品的定義：化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。同時也明確，牙膏參照條例有關普通化妝品的規定進行管理。定義調整后，化妝品產品的板塊組成會發生變化，化妝品品類顯著增加，市場對于化妝品的質量關注點增加，未來進行的功效性評價檢測的目標物質范圍也會隨之發生變化，對于化妝品功效評價的要求也會越來越高。

　　二、化妝品功效性評價的主要方法

　　化妝品的功效性評價是綜合了物理學、化學、生物化學、生物物理學、皮膚科學、影像學等多門學科，采用科學的分析測試手段，結合人體美學及倫理學，應用生物統計學等方法，對化妝品的功效性進行評估的一門學科。目前，國內外化妝品的功效性評價方法主要包括人體法及體外方法。

　　（1）人體法

　　人體法是目前化妝品功效評價技術中應用最為廣泛的方法。主要包括專家小組評估、消費者自評以及生物物理學評價。

　　專家小組評估主要是對化妝品可通過視覺、觸覺、嗅覺感知的功效進行評估，例如氣味、平滑度等，或根據一定的評分標準，對受試者使用產品前后皮膚的膚色、皮膚皺紋改善情況等進行評價。該方法主觀性強，對評價人員的要求較高，需要對評價人員進行不斷的訓練，保證其評價結果的可重復性。專家評估通常以皮膚、眼科或口腔科醫生、專家為主。

　　消費者自評，是以消費者為調研對象，通過消費者對產品的試用以及問卷調查，收集消費者對產品氣味、皮膚感覺、觸覺、味道等相關特性的反饋，再結合問卷調查統計的結果，對化妝品的功效性進行評估。該方法可以獲得消費者對于產品的最直觀的感受和評價，通過數據的統計和分析，給予產品相應功效的直接支持，但是為了避免主觀性強對結果的影響，對于調查問卷的設計也有較高的要求。

　　生物物理學方法是目前國內外行業中應用范圍最廣、最為客觀的技術方法，包括儀器測量方法以及成像分析方法。該方法不僅可以得到客觀定量的檢測數據，還可以通過直觀、可視化的圖像，為產品的功效宣稱提供證明。目前，隨著儀器設備的升級、皮膚科學和產品作用機理的挖掘以及圖像分析技術的發展，通過生物物理學的評價方法已經可以實現皮膚表層參數到皮膚深層細胞形態學的無創檢測，真正實現了由皮膚水平到細胞水平的跨越。例如在表皮層面，通過測試儀器或成像設備，檢測皮膚表層的水分、油脂、脫屑、皺紋等生物物理學指標；在深層皮膚方面，可以對皮膚角質層、真皮層形態結構的觀察、蛋白等成分結構的檢測、皮膚細胞形態結構的檢測，以及皮膚深層水分、蛋白質含量、色素含量以及外源成分在皮膚中的滲透量等定量檢測。

　　（2）體外方法

　　體外評價方法主要指借助物理化學法、生物化學法、細胞生物學方法以及組織模型替代方法等技術進行的化妝品功效評估。

　　物理化學方法主要應用于化妝品的保濕和防曬功效評價方法。通過對防曬產品對紫外線的吸收透過率等計算表征產品的防曬效果。此類方法操作簡單，結果重現性較好。

　　生物化學法以及細胞生物學方法主要在化妝品的抗衰老、抗氧化功效評價領域有所應用。借助光譜分析、化學分析手段，對羥自由基清除、超氧陰離子抑制能力進行檢測或對酪氨酸酶抑制能力進行測試。此類方法主要適用于化妝品原料的功效性評價。此外，還可以通過體外培養人或動物細胞，構建細胞模型，通過比色法或結合酶聯免疫法等技術手段，表征化妝品原料的功效性。例如通過檢測化妝品原料在抑制細胞的黑色素生成量、抑制酪氨酸酶活性等方面的能力，評價原料的美白功效等。

　　組織模型方法是生物工程技術在化妝品功效評價領域應用的重要實例。該技術構建的三維結構人體皮膚模型在基因表達、代謝活力、組織結構等方面模擬人體皮膚，可也根據檢測需要，構建包含不同皮膚結構組成的皮膚模型，例如體外毛囊培養系統、三維黑色素皮膚模型等。在發用化妝品/原料的評估以及美白功效評價中的應用具有重要的意義。此外，離體組織器官等也是化妝品功效評價中的重要基礎。例如，發用化妝品的功效評價通常利用離體毛發作為研究對象，通過顯微成像技術對頭發纖維的微觀結構進行觀察，對毛發的延展性、斷裂應變、拉伸性能、梳理性能進行檢測，來評估化妝品、機械損傷、干燥等對毛發的影響。