外科縫線 檢測背景
外科縫線是一種用于醫療手術中縫合傷口或組織的工具,通常由可吸收或不可吸收的材料制成。外科縫線適用于廣泛的醫療領域,主要用于手術過程中對皮膚、肌肉、血管、神經和其他組織進行縫合。它們在各種類型的手術中都有應用,包括但不限于普通外科、整形外科、神經外科、心臟外科和眼科手術。外科縫線的選擇取決于手術的類型、部位、預期的愈合時間和患者的具體情況。例如,可吸收縫線通常用于體內縫合,如內臟或深層組織,而不可吸收縫線則用于皮膚表層或需要較長時間支撐的縫合。
中科檢測是專業的制藥醫療產品檢測機構,可開展外科縫線檢測服務。
外科縫線 檢測范圍
縫線有帶縫合針與不帶縫合針兩種形式,均以無菌形式提供。
縫線按制造材料、制式、染色、結構和涂層處理分為A類和B類兩個類別:
A類縫線由健康哺乳動物膠原制成,有平制(未經鉻鹽處理)和鉻制(經鉻鹽處理)兩種制式。
B類縫線由人工合成聚合物材料制成,單股無或有涂層,多股有涂層。
外科縫線 檢測項目
外觀、線徑、斷裂強力、針線連接強力、長度、可溶性鉻化合物、重金屬、含水量、褪色、環氧乙烷殘留量、無菌、生物學評價、標識
外科縫線 檢測標準
YY/T 1746-2020 可吸收性外科縫線 體外水解后斷裂強力試驗方法
YY 1116-2020 可吸收性外科縫線
YY 0167-2020 非吸收性外科縫線
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 16886(所有部分) 醫療器生物學評價
YY/T 0466.1 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求
中華人民共和國藥典
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