無菌注射針檢測

無菌注射針檢測

一次性使用無菌注射針是一種醫療器械，主要用于給患者注射藥物或者提取體液樣本。中科檢測能提供專業的無菌注射針檢測服務。
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無菌注射針 檢測背景

無菌注射針由護套、針管、針座組成，該產品護套、針座由聚丙烯制成，針管材質為SUS304不銹鋼，針管潤滑劑為聚二甲基硅氧烷，該產品經環氧乙烷滅菌，僅限一次性使用，該產品適用于人體注射或抽取各種藥液。

中科檢測是專業的醫療器械檢測機構，可開展各種性能的無菌注射針檢測服務。


無菌注射針 檢測范圍

按照針頭數量，分為單針和多針兩種。

按照針尖形狀，分為直型針尖、弧型針尖、鷹嘴型針尖、葉脈型針尖、禾稈草型針尖、火箭型針尖、混合型針尖（以上四種類型針尖的組合）。

按照不同的材質，分為不銹鋼注射針、玻璃碳注射針、玻璃鋼注射針、不銹鐵注射針、鋁合金注射針、硅膠管注射針、純鈦注射針、不銹鋼雙套管注射針、不銹鋼單套管注射針、不銹鋼滾絲針、不銹鋼可塑針、不銹鋼合金滾絲針。


混凝土圓孔板 檢測項目

物理要求：清潔、色標、正直、連接牢固度、暢通、針尖、針管、針座

化學要求：重金屬總含量（金屬離子）、酸堿度

生物要求：生物相容性、無菌、細菌內毒素、溶血


混凝土圓孔板 檢測標準

GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針

GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針和其他醫療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針和其他醫療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭

GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法

GB/T 14233.2 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學檢驗方法

GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

GB 18457 制造醫療器械用不銹鋼針管