醫療器械陰道黏膜刺激 檢測介紹
醫療器械陰道黏膜刺激試驗是醫療器械生物相容性檢測類目中的其中一項,通常采用大鼠、兔或犬,給藥容積可以參考臨床擬用情況或者不同動物種屬的最大給藥量。
中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展醫療器械陰道黏膜刺激試驗,報告具有CMA和CNAS資質。
醫療器械陰道黏膜刺激 試驗原理
采用相關動物模型對材料在試驗條件下產品的皮膚刺激反應的潛能做出評定。
醫療器械陰道黏膜刺激 試驗動物
家兔為首選實驗動物,采用相關動物模型對材料在試驗條件下產品的皮膚刺激反應的潛能做出評定。應使用3只健康、初成年的白化象,雄不限,同一品系,體重不低于2kg。
醫療器械陰道黏膜刺激 檢測標準
醫療器械生物學評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10:2010
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