藥用輔料檢測

藥用輔料檢測

中科檢測具備藥用輔料檢測資質能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。
我們的服務 制藥醫療 藥用輔料檢測

藥用輔料 檢測介紹

藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。

藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。

2012年8月2日，國家藥監局出臺了《加強藥用輔料監督管理的有關規定》，對藥用輔料生產企業將實行許可管理，同時也要求制藥企業對藥用輔料的質量嚴格把關，于2013年2月1日起執行。

中科檢測具備藥用輔料檢測資質能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

藥用輔料 檢測項目

理化指標：含量、干燥失重、水不溶物、異丙醚萃取物、副染料、砷（As)、鉛（Pb）、氯化物、硫酸鹽、等等；

細菌內毒素、無菌檢查、微生物限度、藥物結構確證、等等；

藥用輔料 檢測標準

 中華人民共和國藥典

 YY 0143-1993 藥用輔料 檸檬黃

 YY 0144-1993 藥用輔料 日落黃

 YY 0145-1993 藥用輔料 胭脂紅

 YY 0146-1993 藥用輔料 莧菜紅

 YY 0147-1993 藥用輔料 亮藍

 YY 0204-1995 藥用輔料 亞硫酸氫鈉

 YY 0205-1995 藥用輔料 無水亞硫酸鈉

 YY 0206-1995 藥用輔料 乙二胺四乙酸二鈉

 YY 0207-1995 藥用輔料 L-酒石酸

 YY 0208-1995 藥用輔料 乙二胺

 YY 0209-1995 藥用輔料 氫氧化鉀

 YY 0237-1996 藥用輔料 磷酸氫二鈉

 YY 0238-1996 藥用輔料 甲基纖維素

 YY 0239-1996 藥用輔料 乙基纖維素

 YY 0240-1996 藥用輔料 硅酸鎂鋁