嬰兒培養箱 檢測介紹
嬰兒培養箱是采用”對流熱調節”方式,利用計算機技術對培養箱溫度實施伺服控制的設備,主要由嬰兒艙、溫度控制儀、培養箱機箱、藍光輻照燈箱等組成。嬰兒培養箱功能是為早產兒、病弱嬰兒和新生兒提供一個類似母體宮腔的環境。
嬰兒培養箱綜合了臨床醫學、機械設計學、計算機自動控 制學、傳感器學等各學科的先進技術,為早產兒和病弱嬰兒提供了一個空氣凈化、溫濕適宜、 類似母體子宮的優良康復環境。
中科檢測是專業的嬰兒培養箱檢測機構,可開展各種嬰兒培養箱檢測服務。
嬰兒培養箱 檢測范圍
根據國家食品藥品監督管理局的規定,嬰兒培養箱屬于二類醫療器械。根據功能和使用范圍的不同,二類醫療器械又可以分為以下幾類:
1. 嬰兒保溫箱
嬰兒保溫箱是嬰兒培養箱的一種主要類型,用于提供恒溫環境,保持嬰兒的體溫穩定。
2. 嬰兒呼吸支持設備
嬰兒呼吸支持設備主要包括人工呼吸器和輔助通氣設備。
3. 嬰兒監護儀
嬰兒監護儀是用于監測嬰兒生命體征的設備,包括心電圖監護、血壓監測、脈搏氧飽和度監測等功能。
嬰兒培養箱 檢測項目
基本性能驗證:
溫度、濕度、氧氣濃度、CO2濃度、噪音水平、照明質量、氣流情況、泄漏檢測、穩定性、氧氣供應監測、CO2排放測量、空氣質量
電氣安全:負載測試、電子壓力、數據記錄、安全電氣測試、高精度天平、光照強度、高溫警報器
嬰兒培養箱 檢測標準
GB 9706.219-2021 醫用電氣設備 第2-19部分:嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求
YY 9706.102-2021 醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求
IEC 60601-1-2:2007 電磁兼容要求和試驗
GB/T 17626-2018 電磁兼容試驗和測量技術
YY 9706.221-2021 醫用電氣設備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求
YY 0455-2011 醫用電氣設備 第2部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求
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