溶出儀3Q驗證

溶出儀3Q驗證

溶出儀是一種用于測定藥物溶出度和藥物釋放速率的儀器。廣泛應用于藥物研究和制造行業。為了確保溶出儀的準確性和可靠性，需要進行驗證。
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溶出儀3Q 驗證介紹

溶出儀3Q驗證方案包括設立驗證項目和驗收標準、準備驗證樣品、進行預實驗、正式驗證試驗、數據分析和總結、編寫驗證報告等步驟。其目的是確保溶出儀的性能和準確性，以保證試驗結果的可靠性。驗證報告需要詳細描述試驗過程、數據處理方法和結論，并經相關人員審核。驗證標準應根據有效法規要求和行業標準制定，具體明確，可量化衡量。


溶出儀3Q 驗證項目

名稱說明
安裝確認（IQ）包括：溶出杯、籃、籃（槳）軸等部件確認。
運行確認（OQ）/
機械驗證（MQ）包括：溶出度儀水平度、籃（槳）軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與籃（槳）軸同軸度、籃（槳）軸擺動、籃擺動、籃（槳）深度、籃（槳）軸轉速、溶出杯內溫度、振動。
性能驗證測試（PVT）水楊酸片測試、潑尼松片測試。
計算機化系統驗證（CSV）/

溶出儀3Q 服務優勢

中科檢測3Q驗證實驗室涵蓋了潔凈室綜合性能測試、高效過濾器的檢漏、凈化系統3Q驗證、空調系統運行診斷和分析、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫混度驗證、溶出儀3QQ驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理等一站式服務。