液相3Q驗證

液相3Q驗證

液相色譜儀是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進行先分離，然后分析鑒定物質成分及含量的儀器。
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液相3Q 驗證介紹

液相色譜儀是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進行先分離，然后分析鑒定物質成分及含量的儀器。為了保證液相色譜儀分析檢測結果準確、可靠，所以必須對所用到的組成系統各部分進行驗證，以證明該系統符合檢測的目的和要求，這就是液相儀器驗證。


液相3Q 驗證項目

（1）安裝確認

a. 文件確認

b. 附件確認

c. 安裝環境確認

d. 安裝情況確認


（2）運行功能確認

a. 運行功能確認

b. 軟件控制功能測試

c. 流速設定誤差測試

d. 流速重復性測試

e. 柱溫設定誤差測試

f. 柱溫穩定性測試


（3）性能確認

a. 基線噪聲測試

b. 基線漂移測試

c. 檢測限測試

d. 重復性測試


液相3Q驗證 服務優勢

中科檢測實驗室為工廠、設施設備供應商提供液相3Q驗證實施全程捕導，包含驗證培訓、協助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告，具體包括廠房設施及三大系統驗證、設備驗證，滿足最新GMP要求和驗證指南要求