烘箱3Q驗證

烘箱3Q驗證

烘箱又叫做熱風循環烘箱。熱風循環烘箱是一種適用面寬的盤架式間歇通用干燥設備，廣泛的應用于制藥、化工、食品、輕工等工業原料或產品的除濕。
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烘箱3Q 驗證介紹

烘箱又叫做熱風循環烘箱。熱風循環烘箱是一種適用面寬的盤架式間歇通用干燥設備，廣泛的應用于制藥、化工、食品、輕工等工業原料或產品的除濕。通過對設備進行安裝確認、運行確認、性能確認，以確認設備的技術參數是否仍能達到規定要求，其可靠性和穩定性是否能滿足生產工藝和GMP規范的要求，做出設備能否適應工藝的評估。


烘箱3Q 驗證項目

序號名稱
1設計確認 (DQ)
2安裝確認 (IQ)
3運行確認 (OQ)
4溫度梯度
5溫度波動度
6溫度容許偏差
7保溫性能
8溫度分布測試MAPPING (空載)
9溫度分布測試MAPPING (滿載
10開關門試驗
11斷電保溫試驗
12熱穿透試驗 (FO值計算)
13滅菌效果試驗(生物指示劑)
14滅菌效果試驗 (內毒素指示劑)

烘箱3Q 服務優勢

中科檢測實驗室為工廠、設施設備供應商提供烘箱3Q驗證實施全程捕導，包含驗證培訓、協助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告，具體包括廠房設施及三大系統驗證、設備驗證，滿足最新GMP要求和驗證指南要求。