光學顯微鏡3Q驗證

光學顯微鏡3Q驗證

USP 1058中把光學顯微鏡明確為B類，提供需要校正的測量值和物理參數，指出需要做IQ、OQ、PQ等一系列活動提供的數據和結論，證明該設備在生產中符合原設計的要求。
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光學顯微鏡3Q 驗證介紹

USP 1058中把光學顯微鏡明確為B類，提供需要校正的測量值和物理參數，指出需要做IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動提供的數據和結論，證明該設備在生產中符合原設計的要求。

光學顯微鏡3Q 驗證要求

主要應用光學顯微鏡來放大微小物體的圖像進行觀測，要求儀器擺放于20±1℃環境下，室溫每小時變化≤0.5℃。

測試項目包括但不局限于：

1. 讀數放大倍速的正確性；

2.主顯微鏡放大倍數的正確性；

3.儀器示值誤差；

4.光學分度頭示值誤差；

5.光學分度臺示值誤差等。


光學顯微鏡3Q 驗證步驟

序號資質
1安裝確認 (IQ)
2運行確認 (OQ)
3數據完整性確認
4賬戶管理確認
5數據備份確認
6計算機化系統驗證（CSV）

光學顯微鏡3Q 服務優勢

中科檢測專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務、光學顯微鏡3Q驗證、設備確認、廠房驗證的專業服務商，給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控驗證服務。