酶標儀3Q 驗證介紹
酶標儀即酶聯免疫檢測儀器,是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器,又稱微孔板檢測器,一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種,不過這兩者工作原理基本一致,核心都是比色計,也就是用比色法來進行分析。USP<1058>、GMP都對實驗室儀器設備的驗證做出了相應規定,即通過3Q驗證:IQ、OQ、PQ等一系列活動提供的數據和結論,證明酶標儀該設備在生產中符合原設計的要求,并達到原擬的目的,亦即產生可信賴的測量結果。
酶標儀3Q 驗證步驟
序號 | 名稱 |
1 | 安裝確認 (IQ) |
2 | 運行確認 (OQ) |
3 | SoftMax Gxp 軟件系統驗證 |
4 | 賬戶管理確認 |
5 | 數據備份確認 |
6 | 背景噪音檢測(Baseline) |
7 | 光吸收板檢測 (ABS) |
8 | 標準比色血檢測 (CUV) |
9 | 熒光板檢測 (FLU) |
10 | 化學發光板檢測 (LUM) |
酶標儀3Q驗證 服務優勢
中科檢測專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、酶標儀3Q驗證、GMP驗證服務、設備3Q確認、廠房驗證的專業服務商,給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控驗證服務。
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