酶標儀3Q驗證

酶標儀3Q驗證

酶標儀即酶聯免疫檢測儀器,是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器,一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種,不過這兩者工作原理基本一致,核心都是比色計,也就是用比色法來進行分析。
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酶標儀3Q 驗證介紹

酶標儀即酶聯免疫檢測儀器,是酶聯免疫吸附試驗的專用儀器,又稱微孔板檢測器,一般來說在使用過程中分為半自動和全自動兩種,不過這兩者工作原理基本一致,核心都是比色計,也就是用比色法來進行分析。USP<1058>、GMP都對實驗室儀器設備的驗證做出了相應規定,即通過3Q驗證:IQ、OQ、PQ等一系列活動提供的數據和結論,證明酶標儀該設備在生產中符合原設計的要求,并達到原擬的目的,亦即產生可信賴的測量結果。

酶標儀3Q 驗證步驟

序號名稱
1安裝確認 (IQ)
2運行確認 (OQ)
3SoftMax Gxp 軟件系統驗證
4賬戶管理確認
5數據備份確認
6背景噪音檢測(Baseline)
7光吸收板檢測 (ABS)
8標準比色血檢測 (CUV)
9熒光板檢測 (FLU)
10

化學發光板檢測 (LUM)

酶標儀3Q驗證 服務優勢

中科檢測專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、酶標儀3Q驗證、GMP驗證服務、設備3Q確認、廠房驗證的專業服務商,給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控驗證服務。