空氣凈化系統運行確認(OQ) 檢測介紹
空氣凈化系統的運行確認(OQ)是為證明空調凈化系統是否達到設計要求及生產工藝要求而進行的實際運行試驗。在安裝確認階段,除做PAO檢漏試驗需開動風機外,其余設備可以不開;在運行確認階段,所有的空調設備必須開動,與空調系統有關的工藝排風機、除塵機也必須開動,以利于空氣平衡,調節房間的壓力。
空氣凈化系統運行確認(OQ) 檢測范圍
空調設備的測試,高效過濾器的風速及氣流流向測定,空調調試和空氣平衡,懸浮粒子和微生物的預測定。
空氣凈化系統運行確認(OQ) 檢測標準
《藥品生產質量管理規范》及無菌藥品附錄(2010版)
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
《藥品生產驗證指南》(2003版)
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
空氣凈化系統運行確認(OQ) 檢測優勢
中科檢測提供潔凈環境整體解決方案的服務商,擁有全套潔凈室環境檢測儀器設備及在線環境檢測系統解決方案,可滿足客戶的不同需求,同時擁有通過專業計量的儀器裝置及CMA檢測資質,可為客戶提供滿足GMP、ISO等標準規范的第三方檢測驗證服務,并提供精確的檢測結果報告。
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