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設備設施驗證與確認 檢測介紹
中科檢測為工廠、設施設備供應商提供中國及歐美驗證實施全程輔導，具體包含廠房設施及三大系統驗證、設備驗證、清潔驗證、方法驗證、工藝驗證等，確保滿足最新GMP要求和全球驗證指南要求。
設備設施 驗證范圍
隧道烘箱驗證、培養箱/冰箱驗證、滅菌柜驗證、清洗機驗證、配液系統驗證、潔凈工作臺、生物安全柜驗證等
設備設施驗證與確認 檢測標準
《藥品生產質量管理規范》及無菌藥品附錄（2010版）
GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范
《藥品生產驗證指南》(2003版)
GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)中懸浮粒子的測試方法
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)中沉降菌的測試方法
GB/T 13554-2008 高效過濾器國家標準
GB/T 14295-2008 空氣過濾器
設備設施驗證與確認 服務優勢
中科檢測是潔凈工程驗證標準化的行業解決方案提供商，主要為用戶提供凈化設備，凈化工程，凈化工程，潔凈室，潔凈室，空氣過濾器，FFU風機和凈化授權服務等檢測領域，為客戶提供第三方設備設施驗證與確認檢測服務。
我們的服務
做最具影響力的國際化檢驗檢測認證服務機構。
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