負壓引流海綿 檢測介紹
負壓引流海綿具有高吸收性能和負壓引流功能的醫用海綿,是采用聚乙烯醇為原材料制成,表面涂覆了一層具有微孔結構的硅酮材料,使其具有良好的負壓引流效果。中科檢測開展負壓引流海綿檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
負壓引流海綿 檢測項目
外觀、尺寸、密度、拉伸強度、壓縮永久變形、吸水量、含水量、酸堿度、熾灼殘渣、重金屬、鐵含量、可溶出錫含量、水中可溶物、甲醛殘留量、細菌內毒素、環氧乙烷殘留量、無菌、生物學評價;
負壓引流海綿 檢測標準
YY/T 1872-2022 負壓引流海綿
GB/T6344-2008軟質泡沫聚合材料拉伸強度和斷裂伸長率的測定
GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T19633.1最終滅菌醫療器械包裝第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求
YY/T0466.1醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求
YY/T0615.1標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求
中華人民共和國藥典(2020年版,四部)
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