醫療器械包裝材料檢測

醫療器械包裝材料是確保藥品安全和有效的重要材料，需根據藥品特性、貯藏條件、運輸方式選擇合適的包裝材料，中科檢測開展醫療器械包裝材料檢測服務，檢測報告具有CMA資質。

我們的服務制藥醫療 醫療器械包裝材料檢測

檢測介紹

醫療器械包裝材料是確保藥品安全和有效的重要材料，需根據藥品特性、貯藏條件、運輸方式選擇合適的包裝材料，醫療器械包裝材料主要包括：塑料、金屬、紙質、復合材料、玻璃材料等，中科檢測開展醫療器械包裝材料檢測服務，檢測報告具有CMA資質。

檢測項目

1. 外觀指標：外觀、長度偏差、寬度偏差、厚度偏差
2. 物理性能：縱向/橫向拉伸強度、縱向/橫向斷裂伸長率、透氣性、疏水性、抗張強度、柔軟性、孔徑、抗擺錘沖擊、針孔試驗
3. 微生物負載：需氧菌總數、霉菌和酵母計數、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、綠膿桿菌

檢測標準

YY/T 0698.1-2011 最終滅菌醫療器械包裝材料第1部分：吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法
YY/T 0698.2-2022 最終滅菌醫療器械包裝材料第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗方法
YY/T 0698.3-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料第3部分：紙袋（YY/T 0698.4所規定）、組合帶和卷材（YY/T 0698.5所規定）生產用紙要求和試驗方法
YY/T 0698.4-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料第4部分：紙袋要求和試驗方法
YY/T 0698.5-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法
YY/T 0698.6-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料第6部分：用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統生產用紙要求和試驗方法
YY/T 0698.7-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料第7部分：環氧乙烷或輻射滅菌屏障系統生產用可密封涂膠紙要求和試驗方法
YY/T 0698.8-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料第8部分：蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器要求和試驗方法
YY/T 0698.9-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料第9部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產用無涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法
YY/T 0698.10-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料第10部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法