水膠體敷料檢測

水膠體敷料檢測

水膠體敷料是一種新型醫用敷料，是由水溶性高分子顆粒與橡膠等粘性物混合加工而成的黏膠片狀敷料，同時具有水溶性高分子的吸收性能和橡膠的黏合性能。中科檢測開展水膠體敷料檢測。
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水膠體敷料 檢測介紹

水膠體敷料是一種新型醫用敷料，是由水溶性高分子顆粒（如羧甲基纖維素、果膠等）與橡膠等粘性物混合加工而成的黏膠片狀敷料，同時具有水溶性高分子的吸收性能和橡膠的黏合性能。中科檢測開展水膠體敷料檢測服務，具備CMA、CNAS資質認證。

水膠體敷料 檢測項目

外觀、尺寸、液體吸透量、阻水性、持黏性、剝離強度、舒適性、可伸展性、永久變形、酸堿度、重金屬、阻菌性、無菌、生物相容性；

水膠體敷料 檢測標準

YY/T 1293.4-2016 接觸性創面敷料 第4部分：水膠體敷料
GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法
GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
YY/T0466.1醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求
YY/T0471.1-2004接觸性創面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性
YY/T0471.3-2004接觸性創面敷料試驗方法第3部分：阻水性
YY/T0471.4-2004接觸性創面敷料試驗方法第4部分：舒適性
YY/T0471.5-2004接觸性創面敷料試驗方法第5部分：阻菌性
YY/T0615.1標示“無菌”醫療器械的要求第1部分：最終滅菌醫療器械的要求
ISO11607-1：2006最終滅菌醫療器械的包裝第1部分：材料、無菌屏障系統、包裝系統的要求