貽貝黏蛋白敷料 檢測介紹
貽貝黏蛋白敷料是指以貽貝黏蛋白為主要成分的敷料。該敷料中的貽貝黏蛋白的主要特點和作用機理是貽貝黏蛋白結構中的多巴自氧化交聯形成微觀生物膜,保護創面,有報道可促進創面愈合。中科檢測開展貽貝黏蛋白敷料檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
貽貝黏蛋白敷料 檢測項目
外觀、鑒別、裝量、蛋白含量、多巴含量、酸堿度、重金屬、無菌、細菌內毒素、生物學評價;
貽貝黏蛋白敷料 檢測標準
YY/T 1293.6-2020 接觸性創面敷料 第6部分:貽貝黏蛋白敷料
GB/T 16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T1963.1最終滅菌醫療器械的包裝第1部分:材料、無菌屏障系統、包裝系統的要求
YY/T 0466.1醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求
YY/T 0615.1標示“無菌”醫療器械的要求 第1部分:最終滅菌醫療器械的要求
YY/T 0615.2標示“無菌”醫療器械的要求 第2部分:無菌加工醫療器械的要求
中華人民共和國藥典(2015年版四部)
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