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亞急性經口毒性試驗方法及標準
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  • 2024-06-26
  • 來源：中科檢測

    亞急性經口毒性指實驗動物在14～28天內，每日經口接觸受試樣品后所引起的健康損害效應。


    亞急性經口毒性試驗目的是為確定一定時期內反復多次經口染毒受試樣品而引起的健康危害，以明確化學品對動物的蓄積作用及其靶器官，并確定NOAEL和LOAEL，為亞慢性、慢性毒性或致癌試驗的劑量設計提供依據。



    亞急性經口毒性試驗方法


    以不同劑量的受試樣品每日給各組實驗動物連續經口染毒28d，但在某些情況下，也可進行染毒14d。染毒期間每日密切觀察動物的毒性反應，期間死亡或試驗結束被處死的動物要進行解剖。


    亞急性經口毒性實驗動物


    一般首選健康成年大鼠，其他嚙齒類動物也可使用。雌性動物應是未交配過的。大鼠以6周~8周齡為宜，最大鼠齡不超過9周。在試驗開始時，同性別動物體重之間相差不得超過平均體重的20%。


    亞急性經口毒性試驗步驟


    每周染毒7d,連續14d/28d。


    以灌胃方式染毒，通過調整受試樣品溶液濃度使各劑量組經口染毒的容量一致。每周稱體重一次，以作為調整受試樣品給藥量的依據。


    以喂飼或飲水方式染毒，受試樣品的混入應不影響正常的營養。應根據染毒劑量和動物體重配制飼料或飲水中受試樣品的濃度(mg/kg)，每周測體重一次，每日測量一次飼料或飲水消耗量。


    亞急性經口毒性試驗標準


    GBZ/T240.15-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分：亞急性經口毒性試驗


    YY/T0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經口途徑


    中科檢測是專業的第三方毒理檢測機構，開展各類型材料產品經口毒性試驗，可以出具CMA、CNAS資質認證報告，具體費用及周期可以咨詢中科檢測工程師了解。