外科紗布敷料 檢測背景
外科紗布敷料主要是在外科手術中和手術后使用。由于外科紗布敷料在手術中會放入體內供支撐組織或器官或吸收體內滲出液,潔凈供應是臨床對外科紗布敷料的一項基本要求,因此,產品自末道漂洗以后只有在凈化條件下進行生產加工,才能使生產環境對產品造成的污染降至最低。
外科紗布敷料適用于廣泛的醫療環境和傷口護理情況。它們在醫院、診所、急救中心以及家庭護理中都有應用。外科紗布敷料可清潔皮膚或創面;吸收手術過程中的體內滲出液;與創面護理常用藥物一起使用;充當手術過程中支撐器官、組織等。
中科檢測是專業的醫療產品檢測機構,可開展外科紗布敷料檢測服務。
外科紗布敷料 檢測范圍
按材質分類,包含棉質紗布、合成纖維紗布;
按加工方式分類,包含普通紗布、滅菌紗布;
按用途分類,包含手術用紗布、創傷處理紗布。
外科紗布敷料 檢測項目
一般要求:紗布原料、染色、折疊與縫制、無菌、環氧乙烷殘留量
專用要求:X射線不透性、色牢度、熒光物、最小斷裂力
外科紗布敷料 檢測標準
YY 0594-2006 外科紗布敷料通用要求
GB/T 16886.7 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
YY 0331 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法
YY 0466 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號
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