氟化鈉防齲涂膜劑檢測

氟化鈉防齲涂膜劑是一種口腔科器械，用于預防齲齒的發生。中科檢測開展氟化鈉防齲涂膜劑檢測服務，檢測報告具備CMA資質。

我們的服務制藥醫療 氟化鈉防齲涂膜劑檢測

氟化鈉防齲涂膜劑檢測介紹

氟化鈉防齲涂膜劑一般采用樹脂基材料或含氟材料制成，是一種口腔科器械，用于預防齲齒的發生。氟化鈉是一種有效的防齲成分，能夠抑制齲齒的發生。涂膜劑中的氟化鈉能夠與牙齒表面的礦物質結合，形成保護層，阻止酸性物質對牙齒的侵蝕，從而預防齲齒的發生。中科檢測開展氟化鈉防齲涂膜劑檢測服務，檢測報告具備CMA資質。

氟化鈉防齲涂膜劑檢測項目

有毒有害物質：砷鹽、重金屬
生物相容性：體外細胞毒性試驗、鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、致敏試驗基因突變試驗、皮膚刺激試驗、血栓形成試驗、皮內刺激試驗、凝血試驗、急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、血小板粘附試驗、補體激活試驗、亞慢性全身毒性試驗、慢性全身毒性試驗、化學性能檢測、生物安全評價等。

氟化鈉防齲涂膜劑檢測標準

GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 19974-2018 醫療保健產品滅菌滅菌因子的特性及醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求
GB/T 19974-2018 醫療保健產品滅菌滅菌因子的特性及醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求
GB/T 19973.2-2018 醫療器械的滅菌微生物學方法第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗
GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架
GB 16174.2-2015 手術植入物有源植入式醫療器械第2部分：心臟起搏器
GB/T 19633.2-2015 終滅菌醫療器械包裝第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求
GB/T 19973.1-2015 醫療器械的滅菌微生物學方法第1部分:產品上微生物總數的測定
GB/T 27949-2011 醫療器械消毒劑衛生要求