制藥機械設備質量鑒定

中科檢測鑒定所可以提供粉碎機、切片機、炒藥機、煎藥機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓干燥箱、可傾式反應爐等制藥機械質量鑒定服務，在產品設計分析、負荷分析和產品質量分析等方面做出準確鑒定。

我們的服務質量鑒定 制藥機械設備質量鑒定

制藥機械設備質量鑒定背景

制藥機械設備是指將藥物制成各種劑型的機械與設備，包括壓片機械、水針劑機械、粉針劑機械、硬膠囊劑機械、軟膠囊劑機械、丸劑機械、軟膏劑機械、栓劑機械、口服液機械等。
制藥機械設備在藥品生產中起著至關重要的作用，它能夠保證藥品的質量、提高生產效率、降低生產成本。
中科檢測鑒定所可以提供粉碎機、切片機、炒藥機、煎藥機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓干燥箱、可傾式反應爐等制藥機械質量鑒定服務，在產品設計分析、負荷分析和產品質量分析等方面做出準確鑒定。

制藥機械設備質量鑒定范圍

1. 原料藥設備：包括反應器、分離器、干燥器等，用于合成和提取原料藥。
2. 制劑設備：用于生產片劑、膠囊劑、注射劑等不同劑型的藥品，包括壓片機、膠囊充填機、注射劑生產線等。
3. 包裝設備：用于藥品的包裝和標簽，包括自動包裝機、標簽打印機等。
4. 儲存和運輸設備：用于藥品的儲存和運輸，包括冷藏車、冷藏庫等。
5. 質量控制設備：用于藥品的質量檢測和控制，包括化驗室設備、檢測儀器等。

制藥機械設備質量鑒定標準

GB/T 28671-2012 制藥機械（設備）驗證導則
GB/T 42354-2023 制藥機械(設備)材料選用導則
GB/T 36035-2018 制藥機械電氣安全通用要求
GB/T 36036-2018 制藥機械（設備）清洗、滅菌驗證導則
GB/Z 42540-2023 制藥裝備密閉性技術指南固體制劑
GB 37823-2019 制藥工業大氣污染物排放標準
GB/T 36030-2018 制藥機械(設備）在位清洗、滅菌通用技術要求
GB 28670-2012 制藥機械（設備）實施藥品生產質量管理規范的通則

制藥機械設備質量鑒定案例

某科技公司從某制藥機械公司處購買的連續逆流提取機組、盤式干燥器、三效濃縮器及刮膜濃縮器等成套系統設備經多次調試均未達到協議約定的技術要求，因此上訴至法院。
我司受法院委托，承擔本次涉案“制藥機械”進行質量分析工作。
鑒定分析結果：
質量分析專家組對涉案“制藥機械”的相關資料、現場調查勘驗情況、檢驗檢測數據進行了討論和綜合技術分析，作出以下質量分析意見：
涉案“制藥機械”存在質量缺陷。