洗瓶機3Q 驗證介紹
實驗室洗瓶機真的可以算是解放科研人員雙手的幫手洗瓶機3Q驗證非常重要,一方面可以保證產品衛生安全,另一方面也可以提高生產效率和產品質量。在實際操作中,選擇合適的驗證方法進行清洗效果評估,有助于提高驗證效率,保證產品質量和消費者安全。
洗瓶機3Q 驗證項目
通過對洗瓶機驗證從而確認洗瓶機在任何清況下始終符合洗瓶工藝的要求和洗瓶質量的要求。
1、檢查和確認超聲波洗瓶的安裝是否發生變化,所用的儀器儀表是否經過定期校正合格的;
2、確認超聲波洗瓶機的運行是否符合設定的標準和預定的技術要求,在空載狀態下可否達到設備說明書上的技術指標;
3、在性能的驗證中, 可確認洗出的瓶在可見異物和不溶性微粒上是否符合變量的要求。
洗瓶機3Q驗證 引用標準
《藥品生產質量管理規范》
國家藥品監督管理局
《藥品生產驗證指南》
國家食品藥品監督管理局
洗瓶機3Q驗證 服務優勢
中科檢測實驗室為工廠、設施設備供應商提供洗瓶機3Q驗證實施全程捕導,包含驗證培訓、協助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告,具體包括廠房設施及三大系統驗證、設備驗證,滿足最新GMP要求和驗證指南要求。
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