環氧乙烷滅菌柜3Q驗證

環氧乙烷滅菌柜3Q驗證

環氧乙烷滅菌柜是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環氧乙烷做滅菌劑,環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽跑、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
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環氧乙烷滅菌柜3Q 驗證介紹

環氧乙烷滅菌柜是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環氧乙烷做滅菌劑,環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽跑、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

環氧乙烷滅菌柜3Q 驗證項目

序號 名稱
1 安裝確認 (包括文件,環境,管道,等確認)
2 運行確認 (含報警功能等操作確認)
3 性能確認
4 真空度和真空速率試驗
5 真空泄露試驗
6 正壓泄露試驗
7 加濕性能確認
8 溫度分布試驗(空載、負載)
9 滅菌效果試驗(化學指示劑、生物指示劑)

環氧乙烷滅菌柜3Q 服務優勢

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