環氧乙烷滅菌柜3Q 驗證介紹
環氧乙烷滅菌柜是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環氧乙烷做滅菌劑,環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽跑、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
環氧乙烷滅菌柜3Q 驗證項目
序號 | 名稱 |
1 | 安裝確認 (包括文件,環境,管道,等確認) |
2 | 運行確認 (含報警功能等操作確認) |
3 | 性能確認 |
4 | 真空度和真空速率試驗 |
5 | 真空泄露試驗 |
6 | 正壓泄露試驗 |
7 | 加濕性能確認 |
8 | 溫度分布試驗(空載、負載) |
9 | 滅菌效果試驗(化學指示劑、生物指示劑) |
環氧乙烷滅菌柜3Q 服務優勢
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