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2024-09-13 - 來源：中科檢測
微生物限度檢測是確保藥品和食品安全性的重要環節。通過檢測藥品和食品中細菌、霉菌、酵母菌等微生物的污染程度，可以有效防止因微生物污染導致的藥品變質、失效或對人體造成危害，以及食品源性疾病的發生?。
微生物限度檢測法介紹
?微生物限度檢測法?是一種用于評估制藥產品、食品和環境微生物質量的檢驗方法，目的是確保制藥產品、食品和環境的安全性和質量，通過培養和觀察菌落形態和計數來確定微生物的數量和質量，為質量控制提供科學依據。
主要包括以下幾種方法，這些方法的應用范圍廣泛，包括但不限于藥品、食品和環境的微生物質量評估?：
?控制菌檢查法?：在規定的試驗條件下，檢查供試品中是否存在特定的微生物。這種方法包括培養基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗，適用于檢查耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌等。
?微生物計數法?：用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。這種方法適用于檢查能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數，包括需氧菌、霉菌及酵母菌計數。具體的適用性試驗菌種包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌（需氧菌）以及白色念珠菌、黑曲霉（霉菌及酵母菌）。
?方法學適用性試驗?：對藥品的微生物計數方法進行方法適用性試驗，以確保所采用的方法適合于該產品的微生物計數。
微生物常規五項檢測內容
(1)?菌落總數檢驗：
評估樣品中細菌和真菌總數量的常用方法。通過適當稀釋樣品，然后將稀釋液均勻涂布或點接到瓊脂平板上進行培養，經過一定時間的培養后，通過觀察菌落形態和計數來確定總菌落數。
總菌落計數的結果可以反映樣品中微生物的總數量，是評估樣品微生物質量的重要指標。
(2)?耐熱大腸桿菌檢驗：
?主要針對大腸菌群進行檢測，包括大腸埃希菌等，其檢驗結果可以反映樣品中可能存在的致病性微生物的數量。通過將樣品置于適當的培養基上進行培養，然后通過觀察菌落形態和計數來確定總大腸菌群的數量。
(3)?銅綠假單胞菌檢驗?和?金黃色葡萄球菌檢驗：
?分別針對特定的細菌種類進行檢測，這些檢驗主要用于評估樣品中可能存在的致病性微生物的數量，以確保產品的安全性和質量。
(4)?霉菌和酵母菌檢驗：
?針對真菌類微生物的檢測，其檢驗結果可以幫助評估樣品的質量，并采取相應的控制措施。
通過將樣品進行適當的稀釋，然后將稀釋液均勻涂布或點接到含有抑制劑的瓊脂平板上進行培養，經過一定時間的培養后，通過觀察菌落形態和計數來確定霉菌和酵母菌的數量。
中科檢測是第三方微生物檢測機構，具備微生物限度檢測、無菌檢測等等資質能力，通過了CMA、CNAS資質認證。
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