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化妝品備案流程內容
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  • 2021-03-18
  • 來源：中科檢測

進口化妝品注冊備案第一步需要做的就是授權備案，是企業對企業的一個授權備案，而不是針對產品，即國外的申請企業必須授權一家在中國境內的企業來作為在華申報責任單位或者境內責任人，來代替他們申請產品的注冊備案，并可以幫他們在提交的申請材料上蓋章。

這里提到的在華申報責任單位是針對特殊類化妝品，提交國家藥品監督管理局申請的產品；境內責任人是針對非特殊類化妝品，提交省級/市級藥品監督管理局申請的產品。

進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與行政許可在華申報責任單位還有以下兩點區別：

　　一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業授權，負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。

　　二是境外化妝品生產企業可以授權的數量不同。境外化妝品生產企業可以根據經營活動的需要，授權多個境內責任人，但授權范圍不得重復，同一產品不得授權多個境內責任人；同一家進口化妝品生產企業只能授權一家在華責任申報單位。

授權備案的內容包括：

　　1．授權書由國外申請人和在華申報責任單位/境內責任人共同簽署（申請人由負責人簽字或蓋章均可，在華申報責任單位/境內責任人應由法定代表人簽字并加蓋單位印章），并經公證機關公證；授權書為外文的，還應譯成中文，并對中文進行公證。（現在對授權書要求比較嚴格，還需要加上中國駐當地大使館的使館認證）

　　2．授權書至少應包括以下內容：授權單位名稱及地址、在華申報責任單位/境內責任人名稱及地址，授權范圍等。

以上授權完成后會得到一個企業賬號用來提交產品的電子文檔資料，現在化妝品產品都是要準備網上申請材料，所有的資料都是要提交電子文檔方便管理和存檔。

以上為授權備案簡析，也是最新的備案內容和流程，可以供大家參考。